普通藥品在正常的貯存條件下能較長期地保持其有效性，但抗生素、生物制品、生化藥品等一些不穩定的藥品卻只能在一定的期限內保證其有效性及質量，根據穩定性試驗和留樣觀察，對此類藥品規定了具體的有效期限。1995年衛生部《關于執行〈中華人民共和國藥典〉1995年版有關事宜的通知》中，對藥品的有效期等作出了規定。

　　1.藥品有效期的定義　是指藥品在一定的貯存條件下，能夠保持其質量的期限。通常有效期應在直接包裝藥品的容器上或包裝上標明。《藥品管理法》規定，超過有效期的藥品為劣藥，銷售或給病人使用劣藥是違法行為。

　　2.有效期的表示方法　藥品有將其的計算是從藥品的生產日期（以生產批號為準）算起，應列有效期的終止日期。有效期的表示方法有三種：

　　（1）直接標明有效期　如某藥品的有效期為2000年10月15日，表明本品至2000年10月16日起便不得使用。國內多數藥廠都用這種方法。

　　（2）直接標明失效期　如某藥品的失效期為2000年10月15日，表明本品可使用至2000年10月14日。一些進口藥品可見這種表示方法。

　　（3）標明有效期年限，則可由批號推算　如某藥品批號為990514，有效期為3年。由批號可知本產品為99年5月14日生產，有效期3年，表明本品可使用到2002年5月13日為止。

　　3.世界各國對年、月、日的表示方法

　　（1） 歐洲國家大部分是按日-月-年排列　如10／9／2000，或10th Sept.2000，即2000年9月10日。

　　（2）美國產品大多是按月-日-年排列　如上例則表示為9／10／2000，或Sept.10th 2000。

　　（3）日本產品按年-月-日排列　如上例表示為2000-9-10。