《中藥品種保護條例》： 第一章 總 則 第一條 為了提高中藥品種的質量，保護中藥生產企業的合法權益，促進中藥事業的發展，制定本條例。 第二條 本條例適用于中國境內生產制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。申請專利的...

醫療機構藥事管理規定： 第一章總則 第一條為加強醫療機構藥事管理，促進藥物合理應用，保障公眾身體健康，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關法律、法規，制定本規定。 第二條本規定所稱醫療機...

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》已于2012年2月13日經衛生部部務會審議通過，現予以發布，自2012年8月1日起施行。 第一章總 則 第一條 為加強醫療機構抗菌藥物臨床應用管理，規范抗菌藥物臨床應用行為，提高抗菌藥物臨床應用水平，促進臨床合理應用抗菌藥物，控...

藥品說明書和標簽管理規定： 第一章 總則 第一條 為規范藥品說明書和標簽的管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》制定本規定。 第二條 在中華人民共和國境內上市銷售的藥品，其說明書和標簽應當符合本規定的要求。...

第一章 總則 第一條 為嚴格麻醉藥品和精神藥品生產管理，根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，制定本辦法。 第二條 申請麻醉藥品和精神藥品定點生產、生產計劃以及麻醉藥品和精神藥品生產的安全管理、銷售管理等活動，適用本辦法。 第二章 定點生產 第三條...

《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》以及相關規章、規范性文件對中藥管理做出了一些明文規定。 1.《藥品管理法》的規定 國家保護野生藥材資源，鼓勵培育中藥材。（第3條） 除中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國家藥品標準和...

定點批發企業必備條件 麻醉藥品和精神藥品定點批發企業除應當具備藥品管理法第十五條規定的藥品經營企業的開辦條件外，還應當具備下列條件： （一）有符合本條例規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件； （二）有通過網絡實施企業安全管理和向藥品監督管理部門報...

第一章總則 第一條 為加強醫療機構藥事管理，促進藥物合理應用，保障公眾身體健康，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關法律、法規，制定本規定。 第二條 本規定所稱醫療機構藥事管理，是指醫療...

第一條 為加強藥品監督管理，保證 藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益，特制定本法。 第二條 在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人，必須遵守本法。 第三條 國家發展現代藥和傳統藥，...

第十章 附則 第一百零二條 本法下列用語的含義是： 藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、...