單元

細(xì)目

要點(diǎn)

要求

科目

3．質(zhì)量管理體系四要素之間的內(nèi)在聯(lián)系

質(zhì)量管理體系四要素之間的內(nèi)在聯(lián)系

了解

1，2

4．臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建

（1)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立的依據(jù)

了解

1，2

立

（2)實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系的要點(diǎn)

了解

1，2

八、質(zhì)量管理文件編寫

1．質(zhì)量體系文件的層次

質(zhì)量手冊(cè)；程序性文件；作業(yè)指導(dǎo)書（含檢測(cè)細(xì)則、操作規(guī)程)；質(zhì)量記錄（表格、報(bào)告、記錄等)

熟練掌握

1，2

2．質(zhì)量手冊(cè)

（1)質(zhì)量手冊(cè)的基本內(nèi)容

掌握

1，2

（2)質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)

掌握

1，2

3．程序性文件

（1)何謂程序性文件

掌握

1，2

（2)程序性文件有哪些

掌握

1，2

（3)程序性文件編寫的一般要求

掌握

1，2

（4)程序性文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容

掌握

1，2

4．作業(yè)指導(dǎo)書

（1)何謂作業(yè)指導(dǎo)書

掌握

1，2

（2)標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程的編寫

熟練掌握

1，2

5．記錄

（1)記錄的分類及作用

掌握

1，2

（2)臨床管理中應(yīng)有的記錄

掌握

1，2

（3)記錄的保存

掌握

1，2

6．臨床實(shí)驗(yàn)室日常管理中應(yīng)有的文件

臨床實(shí)驗(yàn)室日常管理中應(yīng)有的文件

掌握

1，2

7．文件的編寫、執(zhí)行、管理

編寫、執(zhí)行、文件的修訂、管理

掌握

1，2

九、分析前質(zhì)量保證

1．分析前階段質(zhì)量保證工作的內(nèi)容及重要性

分析前階段定義

熟練掌握

2，3

2．檢驗(yàn)項(xiàng)目的正確選擇

（1)檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇中臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)做的工作

熟練掌握

2，3

（2)檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇的原則

熟練掌握

2，3

（3)檢驗(yàn)項(xiàng)目的 “組合”

熟練掌握

2，3

（4)申請(qǐng)單

熟練掌握

2，3

單元

細(xì)目

要點(diǎn)

要求

科目

3．患者的準(zhǔn)備

患者的準(zhǔn)備

熟練掌握

2，3

4．標(biāo)本的正確采集

標(biāo)本的正確采集

熟練掌握

2，3

5．標(biāo)本的輸送

標(biāo)本的輸送

熟練掌握

2，3

6．標(biāo)本的驗(yàn)收

標(biāo)本的驗(yàn)收

熟練掌握

2，3

7．建立和健全分析前階段質(zhì)量保證體系

建立和健全分析前階段質(zhì)量保證體系

熟練掌握

2，3

十、檢測(cè)系統(tǒng)、溯

1．什么是檢測(cè)系統(tǒng)

檢測(cè)系統(tǒng)定義

掌握

1，2

源及不確

2．基質(zhì)及基質(zhì)效應(yīng)

基質(zhì)及基質(zhì)效應(yīng)定義

掌握

1，2

定度

3．臨床檢驗(yàn)的量值溯源

臨床檢驗(yàn)的量值溯源

掌握

1，2

4．保證檢測(cè)系統(tǒng)

（1)對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)性能的核實(shí)

掌握

1，2

的完整性和有效

（2)對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)性能的確認(rèn)

掌握

1，2

性

（3)對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)性能的評(píng)價(jià)

掌握

1，2

5．儀器和檢測(cè)系統(tǒng)的維護(hù)和功能檢查

儀器和檢測(cè)系統(tǒng)的維護(hù)和功能檢查

掌握

1，2

6．不確定度

（1)測(cè)量不確定度的發(fā)展過程

掌握

1，2

（2)測(cè)量不確定度及其有關(guān)的基本概念

掌握

1，2

（3)誤差和不確定度

掌握

1，2

（4)測(cè)量不確定度的評(píng)估過程

掌握

1，2

（5)不確定度評(píng)估在臨床檢驗(yàn)中的應(yīng)用

掌握

1，2

十一、臨

1．基本概念和定

（1)實(shí)踐要求

掌握

2，3

床檢驗(yàn)方

義

（2)性能參數(shù)

掌握

2，3

法評(píng)價(jià)

2．選擇分析方法

選擇分析方法

掌握

2，3

3．性能標(biāo)準(zhǔn)

（1)要求

掌握

2，3

（2)建立質(zhì)量目標(biāo)

熟練掌握

2，3

4．評(píng)價(jià)分析方法

（1)初步評(píng)價(jià)

掌握

2，3

（2)方法評(píng)價(jià)逐步描述

掌握

2，3

（3)評(píng)價(jià)臨床方法的文件

掌握

2，3

5．評(píng)價(jià)方法可接受性

評(píng)價(jià)方法可接受性

掌握

2，3